Trials@Home
Das europäische Konsortium Trials@Home will klinische Studien aus dem Klinikumfeld in die unmittelbare Umgebung der Teilnehmenden verlegen. Zu diesem Zweck wird im Projekt erforscht, wie dezentrale, klinische Fernstudien durch den Einsatz digitaler Technologien durchgeführt werden können. Das Institut eHealth der FH JOANNEUM treibt gemeinsam mit Pharmakonzern Janssen technologische Innovationen für dieses Vorhaben voran.
Ansprechperson & Projektleiter
DI Dr. Sten Hanke
Assozierter Professor (FH)
Integration smarter Technologien
In konventionellen Studien wird der gesundheitliche Zustand der Teilnehmenden regelmäßig in Studienzentren überwacht. Die Entfernung zum jeweiligen Zentrum spielt dabei eine wichtige Rolle. Denn viele potenzielle Studienteilnehmer:innen wollen den Aufwand der häufigen Anfahrten zu den oft weit entfernten Studienzentren nicht in Kauf nehmen und entscheiden sich letztendlich gegen eine Teilnahme. Trials@Home will genau diesen Umstand in Zukunft ändern. Studien sollen künftig effizienter und schneller durchgeführt werden und für Menschen die Teilnahme von zu Hause aus möglich machen. Im europaweiten Pilotprojekt wird daher das Potenzial digitaler Technologien für den Einsatz in dezentralen klinischen Fernstudien, sogenannten Remote Decentralised Clinical Trials, untersucht und erforscht. Darüber hinaus werden das Design und die Durchführung dezentraler klinischer Studien neugestaltet sowie Standards, Empfehlungen und Instrumente für diese Studien in Europa entwickelt und erprobt. Auch Methoden zur Optimierung von Datenerfassung sowie Rekrutierung und Bindung der Teilnehmenden werden entwickelt und getestet, um mehr Menschen für eine Studienteilnahme zu gewinnen. So erfolgt die Datenerhebung im täglichen Kontext der Teilnehmenden kontinuierlicher, was letztlich zu zuverlässigeren und repräsentativeren Ergebnissen führt. Das eHealth Institut der FH JOANNEUM ist gemeinsam mit dem Pharmaunternehmen Janssen für das Arbeitspaket „TECH“ im Forschungsvorhaben zuständig.
Multi-Stakeholder-Ansatz
Trial@Home verfolgt einen co-kreativen Multi-Stakeholder-Ansatz, bei dem akademische Partner, kleine und mittelständische Unternehmen (KMU), private Stiftungen und EFPIA-Partner mit anderen Stakeholdern aus den Bereichen Medizin, Technologie, Regulierung, Ethik und Soziales zusammenarbeiten. Das Ziel ist, konkrete und praktische Empfehlungen sowie Pilotinstrumente zu entwickeln, die eine breite Akzeptanz und Nutzung von Remote Decentralised Clinical Trials (RDCTs) in Europa unterstützen. Koordiniert wird das 40 Millionen Euro schwere Forschungsprojekt vom University Medical Center Utrecht und dem Gesundheitsunternehmen Sanofi.
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Projektpartner
- Koordinator: University Medical Center (UMC) Utrecht
- Sanofi-Aventis Recherche & Developpment, France
- Dreem, France
- eClinicalHealth Ltd, United Kingdom
- University of Dundee, United Kingdom
- AstraZeneca AB, Sweden
- Medtronic International Trading SARL, Switzerland
- Universiteit Utrecht, Netherlands
- Vital Transformation, Belgium
- Fortrea (former: LABCORP Clinical Development)
- IQVIA RDS, France
- Julius Clinical Research, Netherlands
- Janssen Pharmaceutica NV, Belgium
- Centre for Research and Technology Hellas – CERTH, Greece
- Teva Pharmaceutical Industries Limited, Israel
- Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany
- Stichting Lygature, Netherlands
- Medical Research Network Limited, United Kingdom
- University of Southern Denmark
- Pfizer Limited, United Kingdom
- Fisabio Foundation, Spain
- BAYER AG, Germany
- IDE International Diabetes Federation Europe, Belgium
- Novartis Pharma AG, Switzerland
- Abbvie Inc
- Takeda Pharmaceuticals International AG, Switzerland
- UCB Biopharma, Belgium
- Merck KG auf Aktien, Germany